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手提式灭菌器标准

来源:化工产品网-原创 发布时间:2023-08-06 14:06:31
手提式灭菌器标准

手提式灭菌器是一种常用于医疗领域的设备,用于消灭细菌和病毒,以保证医疗设备和器具的卫生和安全。为了确保手提式灭菌器的质量和性能,国际上制定了一些标准。

首先,手提式灭菌器必须符合ISO 17665标准,该标准规定了灭菌器的设计、性能和验证要求。灭菌器的设计必须符合卫生标准,易于清洁和维护,同时还必须具有良好的安全性能。此外,灭菌器的性能必须符合规定的灭菌条件,确保能够有效灭菌。验证要求包括灭菌器的装载能力、灭菌时间和灭菌效果等方面。

其次,手提式灭菌器还需符合EN 13060标准,该标准规定了小型灭菌器的性能和验证要求。该标准要求灭菌器必须具有良好的杀菌效果,同时还要求灭菌器必须能够对各种类型的器具进行灭菌,包括实体器具、中空器具和管道等。

最后,手提式灭菌器还需符合CE认证标准,该标准是欧洲的强制性认证标准,要求产品必须符合欧洲的安全和卫生标准。CE认证要求灭菌器必须符合ISO和EN标准,同时还要求灭菌器必须符合欧洲的电磁兼容性和电器安全要求。

总之,手提式灭菌器作为重要的医疗设备,应该符合ISO 17665和EN 13060标准,并通过CE认证。只有这样,才能确保手提式灭菌器具有良好的灭菌效果和安全性能,为医疗卫生工作做出贡献。


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